Testarea cantitativa a suspensiei pentru evaluarea activitatii virucide a biocidelor in mediu medical si domestic. Este cea mai recenta versiune a acestui test si presupune testarea obligatorie a activitatii virucide pe 3 tulpini de virusi, care au demonstrat cea mai mare rezistenta la biocide si anume:

1. Poliovirus tip 1
2. Adenovirus tip 5
3. Murine Norovirus

In contextul pandemiei, ultima versiune a testului include si verificarea separata a eficientei virucide pe cea mai rezistenta tulpina din familia Coronavirusi anvelopati: Ankara Vaccinia.

Pe parcursul mai multor ani testul EN 14476 a fost folosit pentru testarea individuala a eficientei virucide pe diverse tulpini:

– Enterovirus (Coxsackievirus B4, B5)

– HIV

– Virus Hepatita A, B, C

– Virus herpes simplex

– Herpesvirus tip 1(pseudorabie)

– Citomegalovirus

– Parvovirus

– Virusul gripal A H1N1 s.m.a.

Din acest considerent, ultima versiune a testului, EN 14476: 2014 + A2:2019 + Ankara Vaccina, este un etalon pentru pentru demonstrarea eficientei virucidelor pe orice virus cunoscut.

Domeniile principale ale biocidelor testate:

1. Dezinfectia mainilor, prin frecare timp de 30 sec in mediu domestic sau institutii publice si 120 sec in mediu intraspitalicesc (inclusiv chirurgical), la o temperatura medie de 20°C
2. Dezinfectia instrumentarului medical: timp de o ora la temperatura medie de 40°C.
3. Dezinfectia suprafetelor: intre 5min si o ora, in dependenta de conditiile de curatenie sau murdarie, la temperatura medie de 30°C
4. Dezinfectarea materialelor textile: la temperaturi intre 30°C – 70°C, maxim 20 min.

Acest test specifică o metodă de testare și cerințele minime pentru micobactericid (sau tuberculocid), activitatea produselor dezinfectante chimice care formează un preparat omogen, stabil din punct de vedere fizic atunci când sunt diluate
cu apă dură – sau în cazul produselor gata de utilizare – cu apă. Produsele pot fi testate numai la a o concentrație de 80% sau mai mică deoarece o anumită diluare este întotdeauna produsă prin adăugarea de organisme testate și substanță care interferează.

Testarea cantitativa a suspensiei pentru evaluarea activitatii bactericide in mediu domestic, industria alimentara, institutii publice si orice alt mediu industrial (faza 2, etapa 1).

Testul este efectuat obligator pe urmatoarele bacterii:

1. Pseudomonas aeruginosa
2. Escherichia Coli
3. Staphylococcus Aureus
4. Enterococccus hirae (si/sau Enterococcus faecium pentru temperaturi ≥40°C)

Este demonstrata eficienta si pe Salmonella typhimurium, Lactobacillus brevis si Enterobacter cloacae, Pneumoniae, Clostridium difficile, Bordetella bronchiseptica, Aggregabacter actinomycetemcomitans, Campylobacter jejuni, Brucella canis, Enterococcus faecalis, Legionella pneumophilia, Salmonella enterica, Proteus vulgaris, Staphylococcus epidermis, Streptococcus pyogenes, Vibrio cholerae s.a.

Testul este efectual timp 1min-60min, la o temperatura intre 4°C-60°C, in conditii de curatenie sau murdarie.

Testarea cantitativa a suspensiei pentru evaluarea activitatii fungicide si levuricide in mediul domestic, industria alimentara, institutii publice si industrial (faza 2, etapa 1). Testare obligatorie pe: 1. Candida albicans 2. Aspergillus brasiliensis Optional: Saccharomyces cerevisiae. Testul se efectuiaza in conditii de curatenie sau murdarie la 20°C, timp de 15 min.

Testarea cantitativa a suspensiei pentru evaluarea eficientei mycobactericide a biocidelor in mediul intraspitalicesc (inclusiv pentru dezinfectarea instrumentelor), (faza 2, etapa 1)Valabil si pentru mediul domestic si institutii publice.

Testare obligatorie pe:

1. Mycobacterium avium
2. Mycobacterium terrae

Testul se efectueaza la 20°C, timp de 60 min.

Testarea cantitativa a suspensiei pentru evaluarea activitatii bactericide in mediu medical, industria alimentara, institutii publice si orice alt mediu industrial (faza 2, etapa 1).

Testul este efectuat obligator pe urmatoarele bacterii:

1. Pseudomonas aeruginosa
2. Escherichia Coli K12
3. Staphylococcus Aureus
4. Enterococccus faecium

Testul este la o temperatura de 20°C, in conditii de curatenie sau murdarie, timp de:

– 30sec-60sec pentru dezinfectarea mainilor (inclusiv mainile chirurgului)

– ≤ 60 min pentru dezinfectia instrumentelor.

– maxim 5 min. pentru suprafetele in apropierea pacientilor.

– maxim 60 min pentru alte suprafete intraspitalicesti.

Testarea cantitativa a suspensiei pentru evaluarea activitatii fungicide si levuricide in mediu medical (faza 2, etapa 1).

Testul este efectuat obligator pe:

1. Candida Albicans
2. Aspergillus brasiliensis

Testul este la o temperatura de 20°C, in conditii de curatenie sau murdarie, timp de:

– 30sec-60sec pentru dezinfectarea mainilor

-1min-5min pentru dezinfectia mainilor chirurgului

– ≤ 60 min pentru dezinfectia instrumentelor.

– maxim 5 min. pentru suprafetele in apropierea pacientilor.

– maxim 60 min pentru alte suprafete intraspitalicesti.

Testarea eficientei biocidelor pentru dezinfectia mainilor chirurgilor.(faza 2, etapa 2)

Este valabil si pentru evaluarea eficientei dezinfectiei mainilor in oricare alte conditii.

Testarea decurge in cateva etape importante:

1. Spalarea minutioasa a minilor chirurgului pentru inlaturarea particulelor mecanice si anumite elemente de microflora patogena. Prelevarea probelor de laborator de pe piele imediat dupa spalare.
2. Dezinfectia mainilor cu biocidul propus testarii. Se folosesc minim 4 ml de produs, care se aplica prin frecare timp de minim 60 sec. Se pot fi folosi repetat cantitati mai mari de biocid, respectand un timp de frecare a mainilor de minim 60 sec, pana la 5 min.

Imediat se preleveaza iarasi probe de laborator.

3. Peste 3 min se preleva din nou probe de laborator de pe mainile dezinfectate, fara ca in acest interval de timp chirurugul sa atinga ceva.

Testarea repetata permite determinarea perioadei obligatorii de remanenta de 3 min.

Rezultatele testarii biocidului sunt evaluate in comparatie cu eficacitatea unei solutii etanol de Propanol-1 de 60%. Testarea este efectuata in paralel cu un grup de cca 20 de persoane: jumatate for folosi biocidul testat, iar cealalta jumatate – solutia etalon. Eficienta biocidului testat nu trebuie sa fie mai mica decat cea a solutiei etalon atat imediat dupa aplicare, cat si dupa 3 min.

Testarea poate fi repetata la aceias persoana dupa o perioada de minim o saptamana pentru a permite restabilirea microflorei normale a pielii.

Test pentru evaluarea eficientei dezinfectiei manilor prin frecare, fara spalarea prealabila a mainilor (faza 2, etapa 2). Testul este valabil atat pentru mediu medical cat si pentru cel domestic, institutii publice, industria alimentara s.a.

Testarea are loc pe un grup de cca 20 de persoane tinere, fara leziuni ale mainilor, cu unghiile taiate.

Jumate din grup va folosi biocidul supus testarii, iar cealalta jumatate va folosi o solutie etalon: 2-Propanol de 60%.

Mainile persoanelor testate vor fi infectate cu o suspensie de Escherichia coli K12.

Solutia etalon se va folosi de 2 ori consecutiv, cate 3 ml, timp de 30 sec.

Biocidul supus testarii se va folosi in cantitati si timp similar, sau conform indicatiilor producatorului, dar fara a depasi timpul de aplicare de 60 sec.

Pentru evaluarea pozitiva a biocidului testat, eficienta acestuia sa fie mai buna sau egala cu cea a probei etalon.

Test pentru evaluarea proprietatilor iritante ale biocidului asupra Epidermului (stratul superior al pielii) in vitro.

Testarea este realizata prin aplicarea unei cantitati de biocid pe RhE (epidermis uman reconstruit) pana la 60sec.

Viabilitatea celulara este ulterior determinata cu ajutorul unui fotometru ELIS.

Evaluarea proprietatilor iritante ale biocidului sunt determinate de gradul de viabilitate al celulelor supuse testarii.